Assurer la
préparation GMP
sous pression
Comment l’équipe Sciences de la
vie de GDI Ainsworth a accéléré
la préparation EMPQ, surmonté
des retards de construction et
respecté les échéanciers.
Détails du projet
Emplacement
Installation de fabrication biotechnologique située aux États-Unis
Nombre de bâtiments
1 nouvelle installation de fabrication
Système mis en œuvre
Programme de nettoyage GMP, développement de SOP, nettoyage post-
construction et services de nettoyage d’intervention d’urgence
Objectif du projet
Préparer les salles blanches GMP pour la qualification de performance du
suivi environnemental (EMPQ) pendant que le reste de l’installation était
encore en construction
Impact en un coup d’œil
Préparation EMPQ réalisée à temps malgré les retards de
construction, permettant de maintenir le projet sur la bonne voie
Économies de $120 000 $ US grâce au respect de
l’échéancier et à l’évitement de retards coûteux
Préparation assurée pour les essais d’ingénierie avant les
échéances de production
Mise en œuvre d’un programme de nettoyage fluide et
hautement réactif dans des délais serrés
Défi
Le client lançait une nouvelle installation de fabrication, mais faisait face à
des retards de construction qui compromettaient le démarrage de l’EMPQ
pour ses salles blanches.
Il avait besoin de services de nettoyage GMP spécialisés et immédiats,
alors même que la construction était toujours en cours, afin de respecter
des échéanciers de préparation agressifs.
La situation exigeait une mobilisation rapide, une grande flexibilité et une
conformité stricte aux normes GMP malgré des conditions de chantier en
constante évolution.
Méthodologie
Alignement de la stratégie de nettoyage avec les exigences EMPQ pour
soutenir un calendrier de qualification accéléré
Coordination étroite avec les équipes du client pour anticiper les
changements liés à la construction et aux besoins en personnel
Développement et amélioration des SOP afin de standardiser les
processus GMP et éliminer les reprises
Mise en place d’une gestion proactive des inventaires et des
approvisionnements pour répondre rapidement aux besoins
Déploiement de personnel formé aux normes GMP, capable de s’adapter
aux conditions évolutives du site
Solution
Mise en place d’un programme intégré de nettoyage GMP et post-
construction adapté au calendrier de qualification, couvrant tous les
besoins quotidiens, périodiques et pré-EMPQ
Soutien en nettoyage d’urgence, incluant des interventions en soirée,
tôt le matin et la fin de semaine, afin d’assurer la continuité du projet
Réponse flexible sur site et capacité d’ajustement des effectifs pour
gérer les imprévus, les changements d’horaire et les priorités urgentes
Accompagnement et documentation SOP pour standardiser les
processus entre les équipes d’ingénierie, de qualité et de nettoyage
Communication étroite avec le client afin d’assurer l’alignement,
clarifier les attentes et maintenir une transparence opérationnelle
Effets à long terme
Mise en place d’un cadre fiable pour les interventions d’urgence
et le déploiement rapide
Démonstration d’une excellence opérationnelle réduisant les
temps d’arrêt et les risques liés au projet
Création de bases solides pour améliorer l’efficacité des futurs
cycles de nettoyage et de qualification
