Conformité réglementaire et assistance à la validation
Nous naviguons dans le paysage réglementaire complexe avec une précision documentée :
- Protocoles de nettoyage conformes aux bonnes pratiques de fabrication, aux bonnes pratiques documentaires et aux bonnes pratiques de laboratoire
- Procédures validées avec documentation IQ/OQ/PQ
- Dossiers prêts pour les audits de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) et de Santé Canada
- Maintenance de la classification des salles blanches selon la norme ISO 14644
- Rapports sur la surveillance environnementale et les tendances
- Contrôle des modifications et gestion des écarts