Gérer la mise en conformité aux BPF dans un contexte de pression

Comment un nettoyage stratégique a permis à un site biotechnologique de rester sur la bonne voie
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Dans le secteur des sciences de la vie, le respect des délais est essentiel. Lorsqu’une entreprise de biotechnologie de premier plan a été confrontée à des retards de construction lors du lancement de sa nouvelle usine de fabrication, le défi était clair : entamer la qualification de la performance de la surveillance environnementale (EMPQ) des salles blanches sans compromettre la conformité, alors même que les travaux de construction étaient encore en cours.

Le défi

L’EMPQ est un élément essentiel de la conformité aux BPF, garantissant que les environnements contrôlés répondent à des normes rigoureuses avant le début de la production. Pour ce client, ne pas respecter le délai imparti pour l’EMPQ aurait retardé les essais techniques et compromis les délais de fabrication. La situation exigeait un partenaire capable d’allier précision, rapidité et fiabilité dans des circonstances exceptionnelles.

Notre approche

Notre équipe a travaillé sans relâche pour maintenir la dynamique. Lorsqu’une alarme incendie imprévue a menacé le calendrier, du personnel supplémentaire a été immédiatement mobilisé pour maintenir le projet sur la bonne voie. Une communication transparente et une gestion proactive des stocks ont permis une exécution sans heurts à chaque étape.

Nous avons répondu par une stratégie complète de contrôle de la contamination conçue pour répondre aux besoins urgents du client : 

  • Nettoyage après travaux : élimination de la poussière et des débris résiduels afin de préparer les salles blanches pour la qualification.
  • Protocoles de nettoyage conformes aux BPF : mise en œuvre de processus validés et conformes aux exigences réglementaires.
  • Assistance à l’élaboration des procédures opérationnelles standard (SOP) : aide à la documentation pour garantir la conformité à long terme.
  • Services d’intervention d’urgence : nettoyage rapide et à la demande en cas d’événements imprévus.

Dans le domaine de la biotechnologie, la rapidité et la conformité sont des impératifs incontournables. Ce projet souligne l’importance de s’associer à un prestataire qui allie expertise technique et agilité opérationnelle. La division Sciences de la vie de GDI Ainsworth propose des programmes de contrôle de la contamination qui garantissent la conformité tout en assurant la continuité des activités, même dans les conditions les plus difficiles.

Si votre organisation se prépare à une qualification BPF ou fait face à des délais serrés, GDI Ainsworth peut vous aider. Notre approche éprouvée en matière de contrôle de la contamination garantit que votre site reste conforme, efficace et prêt pour la production.

Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur nos solutions BPF et nos services d’intervention d’urgence.

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