L'engagement de GDI à respecter les BPF

Grâce à des programmes rigoureux de contrôle de la contamination et au respect des protocoles cGMP, GDI assure l’intégrité de votre environnement de production.

Centre d'excellence GMP de GDI

GMP Academy

GMP Academy

L'Académie GMP de GDI offre une formation complète au personnel de première ligne et à la direction sur le comportement en salle blanche et les directives de contrôle de la contamination.

Notre académie développe et administre également un système de gestion de l'apprentissage (LMS) de pointe afin de rationaliser et d'améliorer le processus de formation.
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Certifications

Certifications

Tous les employés des BPF suivent une formation interne et obtiennent une certification par l'intermédiaire de la GMP Academy.

La gestion des BPF est également certifiée par le prestigieux Bio Pharma Institute. 
 
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Contrôle et assurance de la qualité

Contrôle et assurance de la qualité

Notre programme de qualité BPF comprend des examens complets des procédures opératoires normalisées, un soutien et des services consultatifs pour les programmes de qualification des fournisseurs, ainsi qu'une assistance pour les approbations réglementaires.

La campagne GDP se concentre sur la collecte de données, la documentation des pratiques et les mesures des indicateurs clés de performance afin de retenir les employés les plus performants. Nous proposons également aux clients des plans d'action correctifs personnalisables afin de prévenir les écarts.
We support the GMP internal audit program by scheduling and conducting thorough internal audits. Additionally, we review and approve quality events such as deviations, OOS investigations, change controls, and CAPA.

Other duties are performed as assigned to ensure the highest standards of quality control and assurance.
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Pourquoi choisir GDI
pour les services de BPF et d'environnement contrôlé

  • Services complets :Des offres sur mesure pour les secteurs des sciences de la vie et de l’industrie manufacturière.
  • Une expertise approfondie : Connaissance approfondie et application des technologies de pointe.
  • Formation avancée : Développement continu des protocoles de contrôle de la contamination et des particules.
  • Technologie de pointe : Des techniciens équipés des dernières technologies et pratiques en matière de nettoyage.
  • Conformité réglementaire : Veiller à ce que les installations respectent et dépassent les normes réglementaires strictes.
  • Solutions personnalisées : Des services adaptés aux besoins uniques de chaque client, axés sur l’excellence du nettoyage selon les BPF.
GMP and Controlled environment services

SERVICES

GDI offre une large gamme de services BPF conçus pour maintenir l'intégrité de vos environnements contrôlés :

Rencontrer notre équipe

Équipe de la division des sciences de la vie et experts en matière de BPF

Ted Kyranos

Responsable GMP Vice-président vertical des opérations - Amérique du Nord, division Sciences de la vie

Mabia Tavares

Développement des activités des PME dans le cadre des BPF

Katie Harlow

Directeur de la conformité - Amérique du Nord, Division des sciences de la vie

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Yogi Kale

Responsable des BPF verticales

Jonathan Sauze

Vice-président chargé des risques et de la sécurité

Mike Cadotte

Vice-président de l'assurance qualité du groupe Services aux entreprises - États-Unis

Savannah

Savanah Balkam

PME des opérations de laboratoire et responsable du développement commercial

Mabia Tavares est un maître d’excellence dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication. (GMP) et le contrôle de la contamination. En tant qu’experte en GxP (GxP Subject Matter Expert – SME) ayant une expérience approfondie de la gestion des services des installations cGxP, de la conformité et de la formation, sa carrière témoigne d’un dévouement et d’une expertise inébranlables. Forte d’une vaste expérience dans les secteurs de la biopharmacie et des semi-conducteurs, Mme Mabia a perfectionné ses compétences dans les domaines cruciaux des BPF, de la gestion des clients et des contrats, des programmes de contrôle de la contamination dans les sciences de la vie et de la conformité aux BPF et aux normes ISO. Sa capacité à gérer des équipes de projet pluridisciplinaires et ses compétences linguistiques, notamment en portugais et en espagnol, témoignent de la polyvalence de ses compétences.

Yogi Kale is a seasoned professional with 33 years of rich, intercontinental experience in facilities management and the hospitality sector, currently serving as the Senior Vice President at GDI Integrated Facility Services. With a deep-rooted passion for clean-tech innovation and operational excellence, Yogi leads the Western Region in organic growth, fiscal performance, customer retention, and enhancing employee experiences. His expertise extends across Integrated Facility Management (IFM), Environmental, Social, and Governance (ESG), Good Manufacturing Practice (GMP), and other compliance standards.

Yogi has played a pivotal role in elevating GMP cleaning services to meet stringent regulatory standards, crucial for industries such as pharmaceuticals, food, and semiconductor manufacturing. He has managed datacenter cleaning protocols and the development of cleaning standards compliant with FDA regulations. A strong advocate for continuous improvement and ethical integrity, Yogi drives business growth and client satisfaction through innovative technology platforms, strategic planning, and fostering multicultural relationships. Under his leadership, clients experience elevated standards of cleanliness and sustainability, ensuring GDI remains at the forefront of the facility services industry. 

Jonathan Sauze a 16 ans d’expérience pratique et managériale combinée en santé, sécurité, sûreté, environnement, qualité et gestion des risques dans les secteurs de la fabrication, du transport et des services aux installations. Jonathan est un professionnel de la sécurité certifié (CSP) et un auditeur principal pour ISO 45001:2018 et ISO 14001:2015. Ses domaines d’expertise comprennent la gestion de l’environnement et de la sécurité, la gestion de programmes et de projets, les inspections et les audits, les normes OSHA/ISO et la conformité, l’analyse des causes profondes, la sécurité basée sur le comportement, les systèmes de gestion de la sécurité, l’amélioration continue, l’évaluation des risques, la gestion des déchets dangereux, la gestion des partenariats, la planification de la stratégie et la gestion des réclamations. En tant que vice-président du risque et de la sécurité pour GDI US, Jonathan dirige le développement et l’exécution des initiatives H&S en partenariat avec l’équipe des opérations sur le terrain afin de promouvoir une culture de la sécurité sur le lieu de travail. Cela comprend le développement, la mise en œuvre et la coordination des programmes et des politiques de santé et de sécurité afin d’assurer la réalisation des objectifs de l’entreprise ainsi que la conformité à toutes les réglementations applicables. 

Mike Cadotte a 30 ans d’expérience chez GDI et est un professionnel des systèmes de traitement qui a développé, installé et maintenu les diverses certifications de qualité de GDI, y compris les normes ISO 9001, ISO 14001 et CIMS. Le dévouement de Mike au contrôle des processus et à la gestion de la qualité totale est une quête qui dure depuis des décennies chez GDI. Mike supervise tous les programmes de qualité pour les États-Unis et dirige également les efforts mondiaux de GDI en matière d’ESG. Mike a développé les initiatives de l’équipe d’experts en la matière de GDI, qui comprend l’équipe d’experts en la matière de GxP-Sciences de la vie, avec l’intention directe non seulement de maintenir des contrôles solides des processus, des procédures et de la prestation de services de qualité dans ce secteur vertical, mais aussi de continuer à construire, à apprendre et à développer la compréhension de GDI en matière de GxP-Sciences de la vie afin de maintenir continuellement le plus haut niveau d’excellence dans l’industrie. 

Pourquoi faire confiance à GDI pour vos BPF et votre environnement contrôlé ?

Grâce à l’expertise de notre équipe, GDI Integrated Facility Services transcende l’ordinaire en offrant des services inégalés de nettoyage et de contrôle de la contamination dans le cadre des BPF..

Notre approche innovatrice à la résolution de problèmes, notre dévouement à l’amélioration continue et notre leadership éprouvé dans l’exécution de projets complexes font de GDI un atout précieux pour toute organisation cherchant à se conformer aux BPF.

Choisir GDI, c’est s’associer à une équipe qui n’est pas seulement compétente en matière de normes BPF, mais qui est également engagée à élever les normes de propreté et de conformité dans vos installations.

Faites confiance à GDI pour guider vos opérations vers l’excellence en matière de conformité aux BPF et de contrôle de la contamination.

La qualité des produits et des services offerts par GDI est un facteur déterminant dans la réussite de vos projets.

GMP Controlled Environment

Leadership avéré en matière de nettoyage et de contrôle de la contamination selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF)

  • Leadership GDI : Il a développé des programmes de contrôle de la contamination GxP pour des organisations de premier plan telles que Catalent, Takeda et Thermo Fisher.  
  • Exécution du projet: A dirigé le démarrage d'une nouvelle installation de fabrication de vecteurs viraux d'une valeur de 180 millions de dollars, en faisant preuve de compétences exceptionnelles en matière de direction et d'exécution de projets.

Rester à l'avant-garde des normes industrielles

  • Engagement en faveur de l'excellence : GDI se tient au courant des dernières réglementations GMP, des techniques de nettoyage et des normes industrielles. 
  • Engagement professionnel : Participation active à des organisations telles que PDA, ISPE, LULAC, Interfex et MassBio. 
  • Certifications: Maintient la certification du Bio Pharma Institute pour le nettoyage GMP, en veillant au respect des dernières directives de la FDA et des innovations du secteur. 

Relever les défis grâce à des solutions innovantes

  • Solutions de formation innovantes Mise en place d'une académie des BPF pour répondre aux défis de recrutement et de formation dans les régions manquant de personnel qualifié, améliorant considérablement les pratiques de BPF et de PIB dans l'ensemble de la GDI. 

Philosophie en matière de formation et de mentorat

  • Training Excellence: Developed a robust GMP academy training program, providing essential knowledge to new employees and ensuring their effective contribution.
  • Mentorship: Emphasizes the importance of comprehensive training and ongoing mentorship under the guidance of subject matter experts, fostering a culture of high standards in quality and safety.

INDUSTRIES

Équipe de la division des sciences de la vie et experts en matière de BPF

FAQs

Mabia Tavares est un maître de l’excellence dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et du contrôle de la contamination. En tant qu’experte en la matière, elle possède une expérience approfondie de la gestion des services des installations cGxP, de la conformité et de la formation. Sa carrière témoigne d’un dévouement et d’une expertise inébranlables. Forte d’une vaste expérience dans les secteurs de la biopharmacie et des semi-conducteurs, Mme Mabia a perfectionné ses compétences dans les domaines cruciaux des BPF, de la gestion des clients et des contrats, des programmes de contrôle de la contamination dans les sciences de la vie et de la conformité aux BPF et aux normes ISO. Sa capacité à gérer des équipes de projet pluridisciplinaires et ses compétences linguistiques, notamment en portugais et en espagnol, témoignent de la polyvalence de ses compétences. 

Nos techniciens sont formés aux protocoles cGMP et utilisent les dernières technologies et pratiques de nettoyage pour préserver l’intégrité de votre environnement de production.

Oui, les services de GDI sont adaptés pour répondre aux exigences spécifiques de diverses industries, y compris les produits pharmaceutiques, la biotechnologie, les appareils médicaux et la fabrication de semi-conducteurs.

Contact us

Vous cherchez un partenaire pour vous aider à respecter les normes BPF et à garantir l’intégrité de votre environnement de production ?
Notre équipe dévouée est prête à fournir des solutions personnalisées qui répondent à vos besoins spécifiques. Contactez GDI pour plus d’informations sur nos services BPF dès aujourd’hui !

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